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藥品穩定性試驗箱藥檢所研討樹立的一致性查驗資料

時間：2010-12-3

開展我國掩蓋食物、藥品等范疇全進程及時質量平安監控系統、遍及完成工農業進程質量檢測與優化、完成情況排放質量及時監控等已成為我國現代社會開展急迫需求處理的嚴重課題。為此，特殊需求開展合適現場質量檢測的疾速剖析儀器技能和合適出產進程質量檢測的進程(在線或及時)剖析儀器技能.保證國度食物藥品等產物的質量平安、完成工農業向進步前輩出產形式轉換、節能減排、建立集約型社會是我國當時和往后相當長期間內的嚴重社會開展需求。
關于藥品穩定性試驗箱.08年迸發的“三聚氰胺”事情，使我國食物平安情勢空前嚴肅。現有檢測三聚氰胺的國標或行標只能在實驗室進行檢測，無法使用于奶站收買現場。所需求的儀器剖析辦法操作前提苛刻(活動相，泵)，操作復雜(未配主動進樣器)，耗材本錢高(色譜柱昂貴)，剖析速度依然不敷幻想。檢測技能面對著若何處理從原料、出產、發賣、流暢等各個環節都能有用檢測節制的技能伎倆問題。檢測儀器必需知足：活絡、現場、疾速、無損、低本錢等特征。
藥品穩定性試驗箱原理及用途:藥品穩定性試驗箱用于制藥業、醫學、生物技術、食品工業等行業、電子工業和所有包括生命科學的相關工業的潛心研究。WHO 原則的要求 25℃/60%RH濕度長期穩定性試驗條件。在加速試驗中40℃/75%RH濕度考查6個月標準，是制藥行業的穩定性試驗系統領域，主要模擬環境氣候中溫度、濕度、光照試驗。


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